农药生产许可证管理办法

第一章总则

第一条为了规范农药生产行为,加强农药生产管理,确保农药产品质量,这些措施是根据《农药管理条例》制定的。

第二条本办法所称农药的生产包括原始农药(女性药品)的生产,制剂加工或分装。

第三条本办法适用于农药生产许可证的申请,审查,发放和监督管理。

第四条农业部负责监督和指导全国农药生产许可证的管理,制定生产条件要求和审查规则。

省人民政府农业主管部门(以下简称省农业部门)负责受理申请,审查和签发农药生产许可证。

县级以上地方农业部门应当在本行政区域内加强对农药生产的监督管理。

第五条农药生产许可证由一个企业管理,一个许可证,而农药生产企业仅颁发一个农药生产许可证。

第六条农药生产应当符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得使用国家淘汰的工艺,装置和原材料从事农药生产,不得添加新产品。受国家限制或受国家限制的过程和设备,原材料从事农药生产。

第七条各级农业部门应当加强农药生产许可证的信息化。农业部正在加快全国统一农药管理信息平台的建设,逐步实现农药管理信息平台统一进行农药生产许可证的申请BG视讯 ,受理,审查,发放和打印。当地农业部门应当及时上传并更新农药生产许可证,监督管理信息。

第2章申请和审核

第八条从事农药生产的企业应当具备下列条件:

(一)符合国家产业政策;

(二)有满足生产过程要求的管理,技术,操作和检查人员;

([三)有一个固定的生产站点;

(四)如果工厂建筑物的布局合理,则新的化学农药生产企业或增加了化学农药生产新范围的非化学农药生产企业应在上方的化学园区内建立工厂。省级;新设立非化学农药生产企业,家庭卫生用农药公司或化学农药生产公司,新增加原药(母药)生产范围的,应当进入县级以上的化工园区或工业园区。地级;

(五)有一些与农药生产兼容的自动化生产设备和设施,还有一些使用产品可追溯的电子信息代码进行生产和销售的设施;

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(六)设有专门的质量检验机构,具有完整的质量检验仪器和设备,具有完整的质量保证体系和技术标准;

(七)拥有完整的管理系统,包括原材料采购,过程设备,质量控制,产品销售,产品召回,产品存储和运输,安全生产,职业健康,环境保护,农药废物的回收和处置,人员培训,文件和记录管理系统;

(八)农业部规定的其他条件。

在安全生产,环境保护等法律法规对企业生产条件有其他规定的情况下,农药生产企业还应当遵守有关规定,并积极接受有关管理部门的监督。

第九条申请农药生产许可证的,应当向生产所在地的省农业部门提交下列材料:

([一)农药生产许可证申请表;

([二)营业执照副本;

(三)法定代表人(负责人)的身份证明和基本信息;

(四)主要管理人员,技术人员和检查人员的资格证书的简介和副本,以及从事农药生产的人员的基本信息;

(五)生产地点所在区域的描述以及生产布局图,土地使用权证书或租赁证书;

(六)生产设备的工艺流程图,生产设备的平面图,生产工艺流程图和工艺说明以及相应的主要工厂,设备,生产设备的名称,数量和照片设施和辅助设施,以确保正常运行;

(七)所申请的农药技术产品(母体药物)或制剂形式的产品质量标准和主要检验设备清单;

(八)产品质量保证体系文件和管理体系;

(九)根据产品质量保证体系文件和管理体系要求,申请了三批农药试生产操作的原始记录;

([十)申请材料的真实性和合法性声明;

(十一)农业部要求的其他材料。

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申请材料应同时以纸质和电子文档形式提交。

第十条省农业部门应当根据下列情况处理申请人提交的申请材料:

(一)如果没有必要获得农药生产许可证,应立即通知申请人它将不被接受;

(二)如果申请材料中有错误,允许申请人当场更正;

(三)如果申请材料不完整或不符合法定表格,应当场或在五个工作日内将所有需要补充和更正的内容通知申请人。在截止日期之后未收到通知的,应自收到申请材料之日起;

(四)申请材料完整且符合法律规定,或者申请人根据要求提交了所有补充材料,将被接受。

第十一条省农业部门应当自受理申请之日起20个工作日内,以书面形式和技术审查形式对申请材料进行审查,必要时进行现场检查,并决定是否签发生产许可证。应用。符合条件的,发给农药生产许可证;不符合条件的,应当书面通知申请人,并说明理由。

可以由农药管理,生产,质量控制等领域的专业人员进行技术审查。在不计算许可期限的情况下,所需时间不得超过90天。

第十二条农药生产许可证格式及有关表格,由农业部统一制定。

农药生产许可证应当注明许可证编号,生产企业名称,统一的社会信用代码,住所,法定代表人(负责人),生产范围,生产地址和有效期。期间。

农药生产许可证的编号规则是:农药生产许可证+省的缩写+序列号(四位数)。

农药生产许可证的生产范围应当按照下列规定标记:

(一)技术药物(母体药物)品种;

(二)配方,同时区分化学农药和非化学农药。

第三章变革与延续

第十三条农药生产许可证的有效期为五年。在农药生产许可证有效期内,企业名称,地址,法定代表人(负责人)变更或者生产范围减少的,变更申请应当自农药生产许可证起三十日内提交省农业部门。变更日期开心8平台 ,应提交变更申请。表格和相关证书以及其他材料。

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省农业部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出批准决定。如果满足条件,则应予以更改;不符合条件的,应当书面通知申请人,并说明理由。

第十四条农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地点的,应当依照本办法的规定重新申请农药生产许可证。化学农药生产企业改变生产地址的,还应当进入市级以上的化学园区或工业园区。

如果增加了新的生产地址,则应按照新成立的农药生产企业的要求进行处理。

第十五条农药生产许可证到期,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在届满之日起九十日前向省农业部门申请换证。

第十六条申请更新农药生产许可证的,应当提交申请表,生产状况报告和其他材料。省农业部门对申请材料进行审查,未在规定期限内提交或者不符合农药生产企业要求的,不得续签。

第十七条农药生产许可证遗失或损坏的,应当说明原因并提供有关证明材料,并及时向当地省级农业部门补发。

第四章监督检查

第十八条农药生产企业应当按照产品质量标准和生产许可​​证组织生产,确保农药产品与注册农药一致,并对农药产品的质量负责。

农药生产企业可以按照《农药管理条例》第十九条的规定,接受新农药开发企业和其他农药生产企业的委托基地农药管理制度,在其农药生产许可证范围内加工或重新包装农药;委托将农药出口到中国的公司分装农药。

第十九条农药生产企业应当在每季度末15天内,将上一季度的生产和销售数据上载至农业部指定的农药管理信息平台。委托农药进行加工,分装的,委托人应当提交报告。

第二十条县级以上地方农业部门应当加强对农药生产企业的监督检查,定期对农药生产情况进行调查和统计,建立和公布农药生产诚信档案。

第二十一条有下列情形之一的,省级农业部门应当依法吊销农药生产许可证:

([一)生产假农药;

(二)劣质农药的生产很严重;

(三)不再符合农药生产许可条件,并且继续生产农药,并且在到期日之后拒绝进行纠正,或者在纠正之后不符合要求;

(四)违反了《农药管理条例》第53条和第54条;

([五)转让,租赁或出借农药生产许可证;

(六)征聘《农药管理条例》第六十三条第一款规定的从事农药生产活动的人员;

(七)在其他情况下应依法撤销农药生产许可证。

第二十二条有下列情形之一的秒速快车 ,省级农业部门应当依法吊销农药生产许可证:

(一)发证机关的工作人员滥用权力或无视职责决定批准农药生产许可证;

(二)许可证颁发机构违反法律程序做出批准农药生产许可证的决定;

(三)许可证颁发机构将农药生产许可证授予没有资格申请或不符合法定要求的申请人;

(四)申请人以欺骗,贿赂和其他不正当手段获得农药生产许可证;

(五)在其他情况下应依法撤销农药生产许可证。

第二十三条有下列情形之一的,省级农业部门应当依法撤销农药生产许可证:

(一)企业申请取消;

(二)企业实体的资格依法终止;

(三)农药生产许可证的续期申请未到期;

(四)农药生产许可证被依法撤销基地农药管理制度,撤销或撤销;

(五)应依法取消的其他情况。

第二十四条有下列情形之一的,视为未取得农药生产许可证:

(一)在农药生产许可证的有效期之后继续生产农药;

(二)农药生产超出了农药生产许可证的范围;

(三)更改生产地址以生产未经批准的农药;

(四)委托获得农药生产许可证的企业来处理或重新包装农药生产许可证范围以外的农药;

(五)应根据未获得农药生产许可证的其他情况进行处理。

第二十五条农业部加强对省级农业部门执行农药生产许可证的监督检查,及时纠正批准农药生产许可证的违法行为。如果发现有关工作人员违反规定,应责令其改正;应当依法给予制裁的,应当向任免机构或者监察机关提出制裁建议。

第二十六条县级以上农业部门及其工作人员有下列行为之一的凤凰彩票 ,责令改正;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对负责领导和直接责任人员进行调查和处分;依法给予制裁;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)未履行农药生产监督管理职责,在其管辖的行政区域内从事非法农药生产活动,造成重大损失或不良社会影响;

(二)向不合格的申请人授予生产许可证,或拒绝向合格的申请人授予生产许可证;

([三)参加农药生产和管理活动;

([四)还有其他偏itis,滥用权力和疏忽职守的行为。

第二十七条发现非法农药生产活动的单位和个人,有权向农业部门报告。农业部门应当及时核实并严格处理,对举报人保密。经核实,对安全生产有正面影响或挽回较大损失的,依照国家有关规定予以表彰或奖励。

第二十八条非法从事农药生产活动的农药生产企业,依照《农药管理条例》的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第5章补充规定

第二十九条本办法所称化学农药是指使用化学物质人工合成的农药。

第三十条本办法自2017年8月1日起实施。

在执行本办法前已取得农药生产批准证书或农药生产许可证的农药生产企业,可以在有效期内继续生产相应的农药产品。有效期届满,有必要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满前九十天,根据本办法的规定向省农业部门申请农药生产许可证。

如果在实施本办法前已取得农药登记证,但仍未取得农药生产批准证或农药生产许可证,而需要继续生产农药,则应在自生产之日起两年内取得农药生产许可证。这些措施的实施日期。

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